ua en ru

У Держлікслужбі розкритикували ініціативу МОЗ про об'єднання держконтролю та реєстрації ліків

Державна служба з лікарських засобів України (Держлікслужба) не підтримує ініціативу Міністерства охорони здоров'я про об'єднання функцій державного контролю та реєстрації лікарських засобів в одному відомстві. Відповідну думку висловив голова Держлікслужби Михайло Пасічник.

"У нас останнім часом багато проектів змін до закону про лікарські засоби, багато хто намагається внести до нього якісь нововведення, але подібні ініціативи вже були в минулі роки. Наша позиція в тому, що в даний час до нормативної бази повинен бути більш збалансований підхід, щоб це призвело до ефективного результату, а не до вирішення нагальних питань", - повідомив він, коментуючи законопроект, розміщений на сайті Міністерства охорони здоров'я.

"Це не ініціатива Держлікслужби, це ініціатива МОЗ. В європейських країнах є різні підходи до таких регуляторних органів, але мені здається, що таке об'єднання не є на сьогодні гостро необхідним і своєчасним. Воно неактуальне", - підкреслив голова Держлікслужби.

Раніше, у Європейській бізнес асоціації (ЄБА) заявили, що об'єднання функцій державного контролю та реєстрації лікарських засобів в одному відомстві створить грунт для корупції і не сприятиме розвитку фармацевтичного ринку.

"Об'єднання цих двох стратегічно важливих функцій в нашій країні під керівництвом одного відомства може створити для нього монополістичні умови, що досить імовірно спровокують поява нових корупційних схем. На тлі заяв уряду про нульової толерантності до корупції, такі кроки виглядають незрозумілими і непослідовними, особливо, коли така ініціатива виникає на тлі безлічі більш важливих проблем охорони здоров'я", - зазначили в ЄБА.

Як повідомлялося, МОЗ оприлюднив законопроект про зміни до закону України "Про лікарські засоби", згідно з якими державну реєстрацію лікарських засобів, а також контроль у сфері обігу ліків буде здійснювати єдиний орган.

Експерти відзначають, що подібна ініціатива вже неодноразово виникала раніше. В середині 2014 р. за розширення функцій Держлікслужби активно виступала виконуюча на той момент обов'язки глави відомства Інна Демченко, яка за інформацією ряду ЗМІ була тісно пов'язана з екс-регіоналкою " Тетяною Бахтєєвою. Раніше спроби внести зміни в законодавство і наділити держрегулятор фармацевтичного ринку надповноваженнями робив колишній керівник Держлікслужби часів уряду Миколи Азарова Олексій Соловйов, згодом потрапив під дію закону про люстрацію.