Регулятор ЄС почав огляд таблеток від коронавірусу Молнупіравір
Фото: в ЄС приступили до огляду таблеток від COVID (freepik.com)
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) приступило до безперервного огляду таблеток від коронавірусу Молнупіравір компанії Merck. Рішення прийнято на підставі попередніх результатів клінічних досліджень.
Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на пресцентр EMA.
Відзначається, що безперервний огляд таблеток від коронавірусу Молнупіравір буде проводити комітет EMA з ліків для людини. Дане рішення засноване на попередніх результатах лабораторних і клінічних досліджень.
"Ці дослідження показують, що ліки можуть знизити здатність Sars CoV 2 (вірусу, що викликає COVID-19) розмножуватися в організмі, тим самим запобігаючи госпіталізацію або смерть пацієнтів з COVID-19", - йдеться в релізі.
Огляд триватиме до тих пір, поки у компанії "не буде достатньо доказів для подачі офіційної заяви на отримання дозволу на продаж". Конкретні терміни закінчення спостереження не називаються.
В EMA пообіцяли повідомити про подальші дії, коли буде подана заявка на отримання дозволу на продаж препарату.
Нагадаємо, напередодні компанія звернулася в EMA з проханням схвалити її таблетку для лікування коронавірусу.
Зазначимо, раніше Merck запросила дозвіл на використання таблеток в США.
