Міністерство охорони здоров'я визначив механізм видачі нових ліцензій на імпорт медичних препаратів. Вчора наказ міністерства був опублікований на сайті МОЗ, пише видання "Комерсант-Україна".
"Він був підписаний буквально в середу", - уточнив радник міністра охорони здоров'я Дмитро Подтуркін. Документ вже направлений на узгодження з Міністерством юстиції.
Для отримання ліцензії імпортеру буде достатньо подати заяву, заявила міністр охорони здоров'я Раїса Богатирьова. Це спрощена схема отримання ліцензії, яка вводиться на період з 1 березня по 1 грудня поточного року.
"Вона повинна запобігти виникненню перешкод для ввезення імпортних ліків в Україну і не дати підстав для підвищення цін на них",- зазначила Богатирьова.
Механізм отримання ліцензій був затверджений всього за шість днів до 1 березня - це крайній термін для отримання цих дозволів. Чому це було зроблено в останній момент притому, що закон про введення ліцензування імпорту був прийнятий ще в липні 2012 року, у Моз не повідомляють. Саме відсутність цього документа фактично створило загрозу для припинення імпорту ліків. Якби це сталося, імпортні препарати, які займають понад 60% аптечних продажів у фінансовому вираженні (і близько 35% - у натуральному), неминуче виросли в ціні, стверджують учасники ринку.
Загроза була більш ніж реальною, багато фармацевтичні компанії почали створювати складські запаси в Україні, стверджують учасники ринку.
"У імпортерів є складські запаси на 3-4 місяці роботи, і уряд, схоже, розраховувало на це. Однак запаси були сформовані в основному з наймасовіших - безрецептурних - препаратів. На ринку більш специфічних ліків була загроза виникнення цього дефіциту", - стверджує виконавчий директор Європейської бізнес асоціації (ЄБА) Ганна дерев ' Янко.
Навіть нинішні ліцензійні умови, зазначені у наказі МОЗ, зможуть виконати далеко не всі компанії-імпортери, стверджують експерти.
"У документі є вимога про те, що в імпортера повинен бути прямий контракт з виробником. Але у світових виробників може бути 50 заводів, а продажем займається одна компанія, яка володіє правами на препарат та реєстраційними посвідченнями на лікарські препарати. Імпортери просто не розуміють, чому вони повинні отримувати додаткові дозволи в Україні",- зазначає партнер юридичної фірми Danevych Law Firm Борис Даневич.
На його думку, західні компанії зможуть зробити формальні контракти, але це займе не один місяць, а частина імпортерів і зовсім відмовляться виконувати цю вимогу, упевнений експерт.
Голова опікунської ради при Національної дитячої спеціалізованої лікарні "Охматдит" Оксана Корчинська вважає, що сьогоднішні дії міністерства не відповідають меті прийняття закону - підвищити якість препаратів, які ввозяться.
"Ми тільки за якісні препарати для наших пацієнтів. Однак ті перешкоди, з якими стикаються виробники,- у вигляді отримання великого кількість дозволів і сертифікатів - вже призвели до того, що за останні два роки з ринку зникло 15% препаратів, які були необхідні для лікування дитячих онкологічних захворювань",- говорить Корчинська.
Нинішнє рішення було прийнято тільки після багаторазових заяв громадських організацій про загрозу підвищення цін на ліки та виникнення дефіциту на них. "Ситуація була дуже загрозлива. Близько 90% імпортних препаратів, які необхідні для лікування онкохворих дітей, не мають українських аналогів", - підкреслила Корчинська.
Читайте також: Азаров доручив Грищенко розібратися із зволіканням впровадження норм по ліцензуванню ліків.