Кабмін планує запровадити обов’язкове підтвердження терапевтичної ефективності при реєстрації ліків

Кабінет міністрів України планує запровадити обов'язкове підтвердження в терапевтичній ефективності та біоеквівалентності при реєстрації лікарських засобів. Таку позицію сьогодні, 18 вересня 2013 р., під час вступного слова на засіданні уряду висловив прем'єр-міністр України Микола Азаров, зазначає прес-служба Держлікслужби України.

"Ще одне сьогоднішнє рішення спрямовано на приведення вітчизняного законодавства у відповідність до європейських стандартів та рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я - це зміни до Закону України "Про лікарські засоби", якими посилюються вимоги до документів, які подаються до державної реєстрації так званих генериків", - зазначив прем'єр-міністр.

Він нагадав, що на сьогодні це 70% зареєстрованих лікарських засобів. "Наша жорстка позиція - необхідно мати підтвердження в терапевтичній ефективності та біоеквівалентності", - повідомив Азаров.