Кабмін відмовив Мінздраву в перенесенні введення в Україні сертифікації GMP для міжнародних фармкомпаній

Міністерство охорони здоров'я України виносило на розгляд Кабінету міністрів питання про перенесення термінів введення нових вимог для підтвердження стандартів виробництва імпортних ліків, але Кабмін відхилив цю пропозицію. Про це виданню "Комерсант-Україна" заявив радник міністра охорони здоров'я Дмитро Подтуркін.

"Нам було відмовлено. Ми продовжимо добиватися перенесення термінів, так як населення може втратити життєво важливі ліки",- відзначив Подтуркін. В Державній службі лікарських засобів (Держлікслужбі) також виступають за перенесення строків.

Як стало відомо виданню, в Україні можуть припинити продавати окремі ліки таких міжнародних фармвиробників, як Teva, STADA, Actavis і Sopharma через те, що вони не подали в Держлікслужбу заявки для підтвердження стандартів виробництва. За словами голови Держлікслужби Олексія Соловйова, усього з 1 січня з українських аптек може зникнути 136 лікарських препаратів, що не мають аналогів на українському ринку.

Учасники ринку говорять, що частину препаратів просто не встигнуть узгодити.

Нагадаємо, з 1 січня 2013 р. в Україні за прикладом всіх країн з жорсткою регуляторної системою, в які входять країни-члени міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), членом якої з 1 січня 2011 р. стала і Україна, вводиться система захисту пацієнта від недоброякісних ліків іноземного виробництва. Українські громадяни будуть купувати лікарські засоби, виготовлені за європейськими вимогами Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice - GMP ЄС).

Читайте також: Впровадження обов'язкового GMP в Україні не викличе дефіциту імпортних ліків, - Держлікслужба