У Британії дозволили швидке схвалення вже затверджених СOVID-вакцин
Фото: вакцина (freepik)
Британський регулятор не вимагатиме масштабних клінічних досліджень для вакцин від коронавірусу, які адаптували до нових штамів. Це стосується тих препаратів, які вже отримали дозвіл на використання в країні.
Регуляторне агентство з лікарських препаратів та виробів медичного призначення (MHRA) буде вимагати дані, що підтверджують імунну відповідь на нову версію вакцини через тести на зразках крові. Це потребує менше часу і зусиль.
Також виробники повинні будуть надавати дані про те, що вакцина є якісною і безпечною.
"Цей підхід грунтується на випробуваному і відтестованому процесі затвердження, який використовувався для сезонних вакцин від грипу, для яких щороку необхідні зміни, щоб пристосувати їх до циркулюючих штамів", - йдеться у повідомленні.
Нагадаємо, раніше повідомлялось, що Європейський союз спростив процедуру схвалення вакцин від коронавірусу, які адаптовані до мутацій коронавірусу.
Також РБК-Україна писало, що у Британії розробляють вакцину від коронавірусу, яка буде ефективна проти більшості штамів.
Крім того, у ВООЗ повідомляли, що нові мутації коронавірусу не впливають на тяжкість хвороби. При цьому "британський" коронавірус є більш заразним.
