Велика кількість на полицях аптечних магазинів величезної кількості сертифікованих медикаментозних засобів на увазі під собою тривалі і багатогранні їх випробування, в результаті яких встановлюється ефективність і безпеку того чи іншого нового ліки. Клінічні дослідження - обов'язковий етап створення необхідного для лікування кошти.
Без результатів багаторічних досліджень, без комплекту відповідної документації жоден препарат не отримує реєстраційного номера, назви і не надходить в клініки, лікарні і в аптеки. Клінічні випробування дають фахівцям вкрай важливі відомості про токсичність ліки, про ступінь його впливу на організм, швидкості всмоктування оного в кров і поширення по внутрішнім органам і системам. Компанія Data Matrix змогла домогтися автоматизації процесу.
Методи проведення клінічних досліджень
Спочатку в випробуванні нових ліків беруть участь тварини. У міру накопичення необхідних даних на авансцену клінічних досліджень виступають невеликі групи здорових людей або пацієнтів лікувальних установ, причому виключно на добровільних засадах. Наступним етапом випробувань подібного роду є збір даних про дію препарату серед пацієнтів безлічі клінік і лікарень, розташованих в різних регіонах країни. Основними методами клінічних досліджень є наступні.
Простий сліпий. Тут кожна сигнальна група поділяється на дві підгрупи, де тільки дослідник знає, яка з груп приймає плацебо, а який дають досліджуваний препарат.
Подвійний сліпий. При такому методі ні випробувач, ні випробовувані не знають, хто з низ приймає контрольні зразки досліджуваного препарату. Про це сповіщений тільки сторонній незалежний спостерігач.
Ми позначили найпоширеніші. Насправді їх більше.
Детальніше дізнатися про ці та інші методи клінічних досліджень і їх автоматизації можна тут. Важливе значення під час випробувань надається етичну сторону. Обумовлено це тим, що головними випробувачами тут виявляються самі звичайні люди. Дослідження здійснюються з урахуванням всіх міжнародних принципів дотримання прав людини, всіх соціальних і національних особливостей. Спеціалізована комісія в обов'язковому порядку контролює, чи не порушуються при дослідженнях права людини.