В США полностью одобрили вакцину Moderna
Фото: В США полностью одобрили вакцину Moderna (Getty Images)
В понедельник, 31 января, фармацевтическая компания Moderna объявила о том, что американские органы здравоохранения дали полное разрешение на использование вакцины от COVID-19. Экстренное применение препарата в США было одобрено более года назад.
Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на пресс-службу компании.
Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) означает, что агентство провело такую же строгую и длительную проверку вакцины от коронавируса Moderna, как и десятков других давно зарекомендовавших себя вакцин.
Решение было подкреплено реальными данными, полученными в результате применения более 200 млн доз в США с тех пор, как FDA одобрило эту вакцину в декабре 2020 года.
FDA, как и регулирующие органы в Европе и других странах, первоначально разрешило экстренное использование вакцины Moderna на основании исследования, в котором участвовали 44 тысячи человек от 18 лет и старше в течение как минимум двух месяцев - периода времени, когда обычно возникают серьезные побочные эффекты. Это меньше, чем шесть месяцев данных о безопасности, которые обычно требуются для полного одобрения, поэтому компания Moderna продолжила это исследование.
FDA также следило за серьезными побочными эффектами, которые оказались очень редкими.
