Документ был принят с технико-юридическими правками
Верховная Рада Украины сократила срок принятия решения о регистрации лекарственных средств до 10 дней, вместо месяца. Соответствующий законопроект №4484 поддержали 239 нардепов, передает корреспондент РБК-Украина.
Документ был принят с технико-юридическими правками.
Проект закона разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 закона "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.
В частности, документом предполагается сократить сроки принятия решения Министерства здравоохранения (до 10 рабочих дней) о регистрации лекарственного средства и расширить перечень лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом сша, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре.
Напомним, ранее Верховная Рада Украины (ВРУ) поддержала во втором чтении законопроект № 2763 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно отмены обязательности государственной регистрации иностранных инвестиций".