"Дарница" завершила ряд исследований генерических препаратов в лабораториях ЕС
Фармацевтическая компания "Дарница" завершила 8 исследований биоэквивалентности препаратов для лечения заболеваний сердца и центральной нервной системы, большая часть которых проводилась в течение 2018-2020 гг в лабораториях Европы.
Об этом сообщает пресс-служба компании.
Отмечается, что подобные исследования компания проводит для доказательства терапевтической эквивалентности и безопасности генерических лекарственных средств.
В "Дарнице" также напомнили, что генерическое лекарственное средство, кроме соответствия по действующему веществу, должно быть биоэквивалентным оригинальному препарату. Соблюдение этого условия означает, что генерик идентичен оригиналу по терапевтическому эффекту, безопасности и переносимости.
В свою очередь, в компании подчеркнули, что клиническую часть исследования "Дарница", как правило, проводит в Украине, после чего передает биологические материалы в европейские лаборатории для завершающих анализов.
В частности, фармкомпания давно сотрудничает с одним из лучших медицинских и биоаналитических центров Европы QUINTA-ANALYTICA s.r.o. (Чешская Республика).
"Мы ответственны перед пациентами, и, чтобы быть уверенными в эффективности и безопасности наших препаратов, проводим биоаналитическую часть исследований в лабораториях ЕС. При выборе партнеров - клинических баз и сертифицированных биоаналитических лабораторий мы, прежде всего, обращаем внимание, могут ли они обеспечить проведение исследований на должном уровне качества в соответствии с международными требованиями", - отметил председатель совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.
Напомним, фармацевтическая компания "Дарница" - крупнейший в Украине производитель лекарственных средств, которая ведет свою историю с 1930 года.
В 2019 году "Дарница" объявила о трансформации бизнеса. Компания провела ребрендинг и представила новую стратегию - построение международного бренда, лидерство в генерическом сегменте лекарственных средств и диджитализацию процессов.
Компания фокусируется на лечении наиболее распространенных заболеваний в области кардиологии, неврологии и боли. Бенефициары компании – семья Загорий.