Набрав чинності закон про забезпечення лікування коронавірусу
Ілюстративне фото (Віталій Носач/РБК-Україна)
Документ буде діяти протягом трьох місяців з дня опублікування
У середу, 1 квітня, закон про забезпечення лікування коронавірусу набрав чинності. Він був опублікований у виданні "Голос України".
Документ набирає чинності з дня опублікування і буде діяти протягом трьох місяців.
Законом дозволено застосування незареєстрованих в Україні лікарських засобів, які рекомендовані офіційним органом США, країн - членів Європейського союзу, Великобританії, Швейцарії, Австралії, Ізраїлю, Канади, Китаю, Японії для лікування коронавірусної хвороби у відповідній країні, а також зареєстрованих ліків за показаннями, які не визначені інструкцією для медичного застосування, за умови наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусної хвороби і/або, якщо ці ліки рекомендовані офіційним органом однієї із зазначених вище країн для лікування COVID-19 у відповідній країні.
Він також передбачає:
- можливість використання для лікування людини, у якої лабораторно підтвердили коронавірус, незареєстрованих лікарських засобів;
- затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів, для лікування коронавірусної хвороби COVID-19 і істотних поправок до останніх у термін до 5 календарних днів;
- прийняття рішень про держреєстрацію або про відмову в ній таких лікарських засобів у строк, що не перевищує 2 робочих дня з дати надходження до МОЗ висновків про якість, безпеку та ефективність лікарських засобів;
- проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань ліків для лікування COVID-19 і істотних поправок до них, в термін до 5 календарних днів
- здійснення Міністерством охорони здоров'я невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування коронавірусу, ліків і моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, для лікування коронавірусної хвороби.
Нагадаємо, раніше президент України Володимир Зеленський підписав проект закону про забезпечення лікування коронавірусу.
Як писало РБК-Україна, ВР схвалила цей закон за основу і в цілому в ході позачергового засідання парламенту 30 березня. За документ проголосували 312 парламентарів.
