Кабмин отказал Минздраву в переносе введения в Украине сертификации GMP для международных фармкомпаний

Министерство здравоохранения Украины выносило на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований для подтверждения стандартов производства импортных лекарств, но Кабмин отклонил это предложение. Об этом изданию "Коммерсант-Украина" заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Подтуркин.

"Нам было отказано. Мы продолжим добиваться перенесения сроков, так как население может лишиться жизненно важных лекарств",- отметил Подтуркин. В Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужбе) также выступают за перенос сроков.

Как стало известно изданию, в Украине могут прекратить продавать отдельные лекарства таких международных фармпроизводителей, как Teva, STADA, Actavis и Sopharma из-за того, что они не подали в Гослекслужбу заявки для подтверждения стандартов производства. По словам председателя Гослекслужбы Алексея Соловьева, всего с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке.

Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать.

Напомним, с 1 января 2013 г. в Украине, по примеру всех стран с жесткой регуляторной системой, в которые входят страны-члена международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), членом которой с 1 января 2011 г. стала и Украина, вводится система защиты пациента от недоброкачественных лекарств иностранного производства. Украинские граждане будут покупать лекарственные средства, произведенные согласно европейским требованиям Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP ЕС).

Читайте также: Внедрение обязательного GMP в Украине не вызовет дефицита импортных лекарств, - Гослекслужба